一、C级洁净区工作服清洁有效期是多久？

一、洁净室清洁有效期的确定：按照清洁SOP清洁消毒后，放置规定的有效期后（比如72小时后），再按照环境监测的SOP进行取样，测试其洁净度（标准按照企业标准）。连续三次测试合格即可。

或者可以与工艺验证同步进行。洁净室清洁并放置满有效期后，再进行工艺验证，当然工艺验证过程中按照本公司监测规程进行环境监测。连续三批成功的工艺验证，可证明此清洁有效期可行。

二、洁净区设备清洗后的有效期的确定：采用擦试取样，24、48、72小时后，测试合格，可定三天效期。

一般都用擦试法，如果用淋洗法，就不能确定有效期限了，因为再次淋洗就相当于重新清洁。

制定设备清洗有效期的原因，我个人以为是基于以下方面考虑的：虽然一般清洁后测得活性物质残留都是合格的，以后再测得话也应该是合格的，但绝不代表清洗后的设备长外闲置不用，其不存在微生物污染的可能性。设备清洗后有效期的制订，我认为主要是控制微生物的。

洁净区清洁、洁净区设备清洗后的有效期一般制药企业都定为三天，我也以为在72小时后测试合格即可。虽然有可能洁净区清洁、洁净区设备清洁/清洗后的可以闲置不用更长时间。

二、b级洁净区工作服洗衣流程？

　　步骤一:从洁净衣袋主夹层中取出级连体洁净服,手指勾住衣领内侧拉环将它拎起举高,确保洁净服的外表面不接触身体和其他任何物品。先拉洁净服前开拉链，注意不要碰到拉链头以外的其他部位。

　　步骤二:将一只手伸到洁净服内表面,抓住洁净服内表面腰部恰当的位置,注意洁净服的前后朝向。双手调整外衣到合适的穿着高度。下垂的衣领高度和裤管下端平齐，保证洁净服不会在穿着时碰到地面。

　　步骤三:小心的将一条腿穿进裤管，脚蹬开裤腿按扣，穿过裤管，穿过双手不要松开,穿上一只裤管以后松开穿好裤管一侧的手 ，抓住裤裆中缝并_上提，然后将另外- -条腿以同样的方式穿过另一只裤管。

　　

三、b级洁净区环境要求？

进入B级洁净区净化程序

1. 1人员按《人员进出一般生产区净化程序》进入一般生产区后再进入B级洁净区人员需经空调开启30分钟后方可进入到B级洁净区。

1.2换鞋、脱一般生产区工作服

人员通过B级洁净区缓冲间进入到B级洁净区换鞋更衣室，根据工号将衣物脱放至更衣柜内 ，除必须的的基本内衣，坐到更鞋柜上，将一更鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，双脚脱鞋后不得接触地面，抬起双脚，转体180度从对应的工号鞋柜里取出拖鞋穿上。

1.3洗手

人员走到洗手池前，用水将双手湿润，使用洗手液揉搓双手，揉搓手掌使产生丰富泡沫，搓洗手心、手背、指缝、手腕，搓洗至手腕上5cm处，保证手的每一个部位及各指缝都清洗干净，必要时可用毛刷进行清洁，并检查手的各部位是否清洁，如不合格可重新进行清洗。搓洗合格后用注射用水将双手的洗手液冲洗干净，最后将手在烘手机下烘干，于此区风淋3分钟后进入无菌内衣更换间。

1.4换无菌内衣、洁净拖鞋

四、ab级洁净区着装要求？

A/B级洁净区着装应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。

应当戴经灭菌且无 颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。

工作服应为无菌连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

五、d级洁净区工作服的清洗周期？

清洁周期

　　1.1正常生产时，一般生产区工作鞋至少每周清洗一次﹔D级工作鞋每周清洗三次﹔c级工作鞋每天清洗一次﹔B级工作鞋每班清洗灭菌一次。1.2长时间不生产时，一般生产区工作鞋于生产前进行清洗﹔D级、c级区工作鞋每周清洗一次﹔B级区工作鞋每周清洗灭菌一次。

六、d级洁净区臭氧浓度要求？

臭氧相关浓度标准

空间、器具、容具消毒、保鲜、除臭净化空气中使用臭氧参考浓度

空气中使用臭氧参考浓度（1ppm=2.14mg／m³）

种类 浓度ppm 每m3每小时臭氧量mg/H 使用方法

医用器具 20 50-100 20ppm消毒时间60min（国标YY0215.2-95）

冷库 6-10 15-25 根据库容和污染程度开机，主要杀灭霉菌

食品车间 1.0-1.5 2.5-3.5 每天班后开机送O3气体

病房、手术室 2.5-5 5.5-15 需要消毒时开机，按标准检查细菌总数

工作服消毒 10-20 25-50 相对湿度90%左右，衣服用衣架挂起

防毒保鲜 一般场所 1-2 2.5-5 定期开机

鸡蛋 2-2.5 5-5.5 间断供给O3气体，每天开机2－3次

香蕉 2.5-3.5 5.5-8

苹果 2.0 5

叶绿素少的蔬菜 1.5-1 3.5-2.5

鱼、干酪 0.5-1 1.5-2.5

除臭净化 停尸房 3 7 有臭味即开机除臭

鱼类加工厂 3 7 污染气体进入处理管道，在管道内投入O3气体氧化除臭。如车间内异味严重，应在车间进风口投加O3气体，以嗅不到O3气体为宜。

七、洁净区每日清洁的内容是什么？

洁净区货架存放在一般物料暂存室，或中间站。法到洁净区的物料都是合格物料，应有绿色合格标志牌。还应有货位卡，零头物料应有状态标示卡。房间应有温湿度记录、压差记录。

八、10万级洁净区臭氧浓度要求？

10万级别的洁净区，臭氧投加浓度为10MG/M3。臭氧衰减率为0.375。

九、洁净工作服和无菌工作服的区别？

【防静电洁净服】 防静电洁净服是在无尘环境穿着的特种防护服装，具有防静电、防尘的特点，广泛应用于电子、制药、食品、生物工程、光学、航天航空等行业。 【无菌服】 即洁净工作服，又称洁净服，洁净工装，防静电工装，无尘服，净化服，隔离服，无菌工作服，无菌工装等。无菌服（通常是在洁净室或无菌室内工作的人员，所穿着的防护服） 无菌服除了衣服本身不能成为散发尘源以外，还兼有防止人体散发尘埃的效果，同时作为无菌服，在材料和设计上应具备安全保护性、舒适性、作业方便性、审美性等基本性能，否则由于工服的式样、布料及无菌内衣的不同，直接影响到洁净室内的尘埃和菌落数。

十、准洁净区和洁净区的区别？

清洁区包括：易腐性、即食半成品（成品）的最后冷却或内包装前的存放场所；即食产品的内包装室和无菌包装区。准清洁生产区包括：加工调理场所；杀菌处理场所（采用开放式设备者）；内包装材料的准备间；缓冲室；非易腐败即食性成品的内包装室。